12月24日，迈威生物(688062.SH)发布首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书。公司此次拟发行9990万股，不涉及股东公开发售股份，公开发行股份数量占本次发行后总股本的25%。此次发行上市的初步询价公告日期为2021年12月24日，申购日期为2022年1月4日。

　　值得一提的是，就在迈威生物在发布招股意向书前，国家药品监督管理局(NMPA)宣布已受理迈威生物全资子公司泰康生物开发的两款地舒单抗注射液生物类似药品种，即9MW0321和9MW0311的上市申请。至此，迈威生物已有3个品种提交上市申请，预计将在2022年一季度至2023年间陆续上市。

　　其中，9MW0321是重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，是地舒单抗注射液Xgeva的生物类似药，可通过与RANKL结合，抑制OPG/RANKL/RANK信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的，用于预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件，临床需求广阔。

　　而9MW0311是一款重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，是地舒单抗注射液Prolia的生物类似药，用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。

　　市场分析人士认为，上述两项新品种获得报产受理，显示其未来可期的市场潜力，将对公司上市招股起到积极作用。

　　除了已报产的3个产品外，迈威生物被市场高度关注的“明星”产品还包括：靶向Nectin-4 ADC新药、针对CD47/PD-L1的双特异性抗体以及抗ST2抗体等。

　　其中，ADC药物目前是业内研发及合作的热点。迈威生物通过ADC药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项创新平台技术开发的靶向Nectin-4 ADC新药，为国内企业首家申报，全球第二款进入临床研究阶段。目前，全球仅有一款抗Nectin-4 ADC药物以单药125例临床数据获FDA突破性疗法上市，适应症为未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

　　同时，针对CD47/PD-L1的无人红细胞结合的双特异性抗体已在中美针对晚期实体肿瘤开展国际多中心I期临床。该产品通过双特异性/双功能抗体开发平台及共轻链技术开发，已提交抗体分子等多项专利申请。目前，靶向CD47药物赛道火热，但全球尚无以CD47为靶点的单抗或双抗等药物上市。

　　此外，迈威生物拥有多项自主知识产权的9MW1911是国内企业首个进入临床研究阶段的抗ST2抗体，已启动I期临床研究。目前，全球尚无以ST2或其配体IL-33为靶点的抗体药物上市。

　　前述分析人士指出，从迈威生物研发管线看，迈威生物已提交上市申请品种、处于关键注册临床阶段的品种、以及I/II期临床阶段的品种在全部第五套标准和香港18A上市公司中居于领先地位，迈威生物有望获得资本市场的热捧。

　　招股书显示，迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，目前共有15项在研产品，3项报产，其中1项即将上市，另有近10项处在临床研究的不同阶段，公司研发布局涵盖多个治疗领域。

　　此次登陆科创板，迈威生物采用第五条上市标准上市，该标准虽对公司盈利并无要求，但对公司研发实力、科创属性等有较高要求，目前已有泽璟生物、前沿生物、君实生物等11家颇具研发实力的医药企业在上市过程中采用了第五套上市标准。

　　招股书显示，2018年至2020年，迈威生物研发投入分别为1.69亿元、3.63亿元、5.81亿元，逐年增加的资金投入对应丰富的成果产出，资金主要用于产品管线的临床前研究、临床试验及新药上市前准备。截至最新招股说明书签署日，公司新增授权专利4项，新增专利申请48项，独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项，独立承担1项国家重点研发计划。

　　迈威生物还拥有一支高水平的研发团队，核心团队成员均有跨国医药公司、上市公司或研究院所从业经历，具有良好的教育背景，丰富的管理经验，熟悉生物制品从研发到生产、从生产设施建设到资产管理以及海内外市场销售和商务拓展全产业链的规则和运营。

　　招股书显示，截至2021年6月30日，迈威生物在职员工572人，其中技术研发人员429名，占比75%，员工中39人拥有博士学历，146人拥有硕士学历，硕士及以上学历占比为32.34%。

　　此外，依托控股子公司建设，迈威生物完成了自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、双特异性/双功能抗体开发平台、ADC药物开发平台、PEG修饰技术平台等五项技术平台，是国际先进的药物发现赋能平台。

（文章来源：经济参考网）