Ponesimod(Ponvory)的警告和注意事项
1.缓慢性心律失常和房室传导延-迟
由于开始使用Ponvory治-疗会导致心率短暂下降和房室传导延-迟，因此必须使用向上滴定方案来达到Ponvory的维持剂量(20mg)。研究不包括以下患者：基线心电图静息心率(HR)低于50次/分钟(bpm)；在过去6个月中出现心肌梗死或不稳定缺血性心脏病心力衰竭或出现任-何严重-心脏病；心脏传导或节律障碍(包括窦房结心脏传导阻滞、症状性心动过缓、心房扑动或心房颤动、室性心律失常，心脏骤停)病史或在筛查二级房室传导阻滞时观察到，或在筛查QTcF间期大于470毫秒(女性)和大于450毫秒(男性)时观察到的更高-级别的房室传导阻滞，在筛查中观察到与心脏疾b相关的晕厥病史；未控制的全身性动脉高血压。
2.呼吸效应
在接受Ponesimod(Ponvory)治-疗的患者中，观察到1秒钟内用力呼气量的剂量依赖性减少(FEV1)和1氧化碳扩散肺容量的减少(DLCO)，大多数发生在治-疗开始后的第1个月。严重呼吸系统疾b(即肺纤维化、和慢性阻塞性肺病)患者应慎用Ponvory。如果有临床指征，应在Ponvory治-疗期间进行呼吸功能的肺活量测定评估。
3.肝损伤
Ponesimod(Ponvory)治-疗的患者可能出现转氨酶升高。如果近(即近6个月内)没有测量转氨酶和胆红素水平，则在Ponvory开始前进行测量。提示肝功能障碍症状的患者，如出现不明原因的恶心、呕吐、、疲劳、厌食、伴有嗜酸性粒细胞增多的皮疹，或治-疗期间出现黄疸和/或暗尿，应检查肝酶。如果证实有明-显的肝损伤，应停止使用Ponvory。轻度肝功能损害患者无需调整剂量，中度或重度肝损害患者不建议使用本品。
4.血压升高
Ponesimod(Ponvory)检-测到血压升高是在治-疗开始约1个月后，在Ponvory治-疗期间，应监测血压并进行适当管理。
5.皮肤恶性肿liu
据报道，用包括Ponvory治-疗的患者中有基底细胞癌和其他皮肤恶性肿liu的病例。建议所有患者定期进行皮肤检查，尤其是有皮肤癌危险因素的患者。建议监测可疑的皮肤损伤，如果观察到可疑的皮肤损伤，应立即进行评估。像往常1样，对于皮肤癌风险增加的患者，应通过穿防护服和使用具有高保护因子的防晒霜来限制暴露在阳光和紫外线下。服用本品的患者不建议同时接受紫外线照射或PUVA光化学疗法。
6.胎儿风险
根据动物研究，Ponvory可能会对胎儿造成伤害。因为从体内消-除Ponvory需要大约1周的时间，有生育能力的妇女应该在停止Ponvory治-疗期间和之后的1周内使用有效的避孕药。
7.黄斑水肿
S1P受体调节剂(包括Ponvory)与黄斑水肿风险增加有关。建议所有患者在开始治-疗前对眼底(包括黄斑)进行眼科评估，如果患者在Ponvory治-疗期间报告视力有任-何变化，可随时再次进行评估。还没有对黄斑水肿患者继续Ponvory治-疗进行评估。关于Ponvory是否应停止的决定应考虑到个体患者的潜在利益和风险。
8.后部可逆性脑病综合征

在接受S1P受体调节剂的患者中，报告了罕见的后部可逆性脑病综合征病例。在Ponvory治-疗的患者没有此类事件的报告。然而，如果接受Ponvory治-疗的患者出现任-何意外的s经或精s症状/体征(如认知缺陷、行为变化、皮质视觉障碍或任-何其他s经皮质症状/体征)，任-何提示颅内压升高或s经恶化加速的症状/体征，医生应立即安排1次完整的身体和s经检查，并应考虑进行核磁共振成像。PRES的症状通常是可逆的，但可能演变为缺血性中风或脑出血。延误诊断和治-疗可能会导致性的s经后遗症。如果怀疑存在PRES，则应停止Ponvory。

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